Orphan Drugs

[Hanno04]

hi,
was genau ist das besondere an diesen orphan-drugs medikamenten? ich weiß, dass es mit waisen- medikamenten übersetzt wird, aber mich interessiert nach welchen kriterien ein wirkstoff als solcher eingestuft wird?

[WackenDoc]

http://de.wikipedia.org/wiki/Orphan-Arzneimittel

[Lissminder]

hier habe ich auch noch eine guten Artikel aus der PZ.

Das Wichtigste in Kürze:
Es gibt genaue Krieterien zur Einstufung seltener Krankheiten. Orphan drugs hingegen werden in drei Kategorien eingeteilt:
1. Produkte gegen seltene Krankheiten (s.o)
2. Produkte, die aus wirtschaftlichen oder therapeutischen Gründen vom Markt genommen wurden (Thalidomid)
3. Produkte, die heiße Kandiaten sind , aber noch keine Zulassung haben.

Für die Zulassung als orphan drug müssen einige Ausschüsse überwunden werden wie die COMP, EMA. Hat das Produkt dann den orphan-drug-Status erworben, so erhält der Hersteller besondere Lesitungen und etliche Vorteile, damit sich die Produktion für ihn auch wirtschaftlkich rentiert. Denn einen großen Verkaufsumsatz wird er mit dem Medikament schließlich nicht machen werden.