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Ich kenne die rechtlichen Regelungen zwar ehrlich gesagt nicht, aber es empfiehlt sich immer, einen Ethikantrag zu stellen. Viele Unis sagen auch ganz explizit, dass man für jede Form der klinischen Forschung eine Genehmigung der Ethikkommission benötigt.
Die Gründe dafür sind ganz einfach: Zum Beispiel kann, je nachdem wie die Auswertungen nachher präsentiert werden, es unbeabsichtigt zur Preisgabe von Einzeldaten kommen, z.B. durch kleine Zellgröße. Anderes Beispiel: Es könnten in einem Fragebogen auch Daten zu anderen Personen erhoben werden, z.B. zur Familienanamnese. Auch das kann, je nach konkreter Durchführung und Präsentation in den Veröffentlichungen, Datenschutzbedenken hervorrufen. Oder es könnten sensible Daten erhoben werden, z.B. zum HIV-Status. In einem guten Ethikantrag schreibt man stets über all solche Aspekte.
Ich würde nie mit einer Erhebung anfangen, ohne eine Genehmigung der Ethikkommission zu haben. Nie. Das ist einfach unprofessionell.
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