Nebenwirkungen im Beipackzettel / in der Fachinformation

[Nico85]

Da ich schon öfter darüber nachgedacht habe, aber noch keine gute Quelle gefunden habe, frage ich mal hier:
Wie genau kommen denn die Nebenwirkungen von Medikamenten mit ihren Häufigkeiten in die Fachinformation bzw. den Beipackzettel von Medikamenten?

Ich weiß, das UAWs gemeldet werden können. Entsteht die Liste von Nebenwirkungen nur starr aus den gemeldeten UAWs (die natürlich geprüft werden) oder fließen auch die Ergebnisse von Studien ein? Oder stellen die Pharmaunternehmen die Listen selbst zusammen und bestimmen, was unter welcher Häufigkeit eingeordnet wird?

Was mich auch schon öfter gewundert hat - oft finden sich dort Nebenwirkungen, die den möglichen Komplikationen der Krankheiten entsprechen, die das Medikament behandeln soll, so dass man sich fragt, ob das wirklich Medikamentennebenwirkung ist oder eben durch die Krankheit kommt. Leider fällt mir dazu kein Beispiel mehr ein

Und fast alle Patienten nehmen eine ganze Liste von Medikamenten ein, da kann man ja anhand der UAW-Meldungen nur schwer das verantwortliche Medikament ausfindig machen...

Falls jemand etwas dazu sagen kann, oder einen guten Link zu dem Thema hat, wäre ich dankbar, weil ich es für sehr wichtig halte und auch schon öfter mal darüber gegrübelt habe. Danke

[morgoth]

war ein artikel dazu in einem der letzten aerzteblaetter - schau mal im archiv "beipackzettel - auch fuer aerzte verwirrend" oder so
ging in die richtung, was du schon selbst geschrieben hast - da werden symptome gesammelt, die unter einnahme von x (und somit bei grunderkrankung y) aufgetreten bin - der schluss "medikament ist direkt verantwortlich fuer nebenwirkung x" ist nicht immer korrekt

aerzteblatt 3/2016 wars ...

[Nico85]

Danke für den Hinweis, habe den Artikel gefunden: http://www.aerzteblatt.de/archiv/173572
Er ist wirklich sehr interessant